Šafrano ekstraktas Affron®

Šafranas nėra universalus papildas. Jis tirtas su konkrečiomis grupėmis, o rezultatas tiesiogiai priklauso nuo to, ar turite konkretų simptomą. Susiraskite lentelėje savo situaciją – kitos eilutės jums negalioja.

Abu neigiami rezultatai gauti tuose pačiuose tyrimuose, kurie išvardyti aukščiau: perimenopauzės studijoje (veikė nuotaiką, bet ne karščio bangas) ir tyrime su sportuojančiais asmenimis, kurių nuotaika nebuvo prislėgta.

Toliau – kiekvienos situacijos detalės.

Tai geriausiai ištirta šafrano sritis. Abiejuose tyrimuose dalyvavo žmonės, besiskundžiantys prasta nuotaika, tačiau be klinikinės depresijos diagnozės.

• Placebu kontroliuojamame tyrime (n=128, 4 savaitės, trys grupės) 28 mg affron® paros dozė reikšmingai pagerino nuotaikos rodiklius bei sumažino streso ir nerimo lygį. 22 mg dozė jokio poveikio neturėjo [3].

• Didžiausiame iki šiol atliktame tyrime (n=202, 12 savaičių, 28 mg) kliniškai reikšmingą pagerėjimą pasiekė 72 % šafraną ir 54 % placebą vartojusių dalyvių [4]. Nuotaikos tyrimuose placebo atsakas visada didelis, todėl vertinamas grupių skirtumas: kad būklė pagerėtų vienam papildomam žmogui, šafraną turi vartoti apie šeši asmenys.

Poveikio dydis didžiausiame tyrime vertinamas kaip nedidelis–vidutinis (d≈0,39). Daugumą affron® tyrimų finansavo ekstrakto gamintojas, o platesnėje šafrano literatūroje 2019 m. meta-analizė nustatė publikavimo šališkumo požymių [6]. Įrodymai realūs, bet nedideli – tikėkitės pastebimo, o ne ryškaus pokyčio.

Nepriklausomas vertinimas: 2022 m. WFSBP ir CANMAT psichiatrijos gairėse šafranas įtrauktas tarp augalinių priemonių, turinčių A lygio įrodymų depresijos simptomams lengvinti – tai toks pat lygis, koks suteiktas kurkuminui [5].

Tyrime su prastai miegančiais suaugusiaisiais (n=120, 28 dienos, po 14 mg du kartus per parą) miego kokybė reikšmingai pagerėjo: dalyviai nurodė greičiau užmiegantys, o pats miegas tapo labiau atstatantis [7].

Jei miego sutrikimai yra pagrindinė jūsų problema, šafraną verta derinti su melisa ar glicinu, kurie veikia kitus vakaro fazės etapus.

• PMS: Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime (n=50) 30 mg šafrano per parą (vartojant du menstruacinius ciklus) reikšmingai sušvelnino PMS simptomus, įskaitant nuotaikų kaitą ir dirglumą [8]. Tai vienintelis šiame puslapyje aprašytas tyrimas, atliktas ne su affron®, o su kitu šafrano purkų ekstraktu.

• Perimenopauzė: 12 savaičių tyrime (n=86, po 14 mg affron® du kartus per parą) reikšmingai pagerėjo psichologinė dalyvių savijauta – nerimo rodikliai sumažėjo 33 %, o depresijos požymiai 32 % [9].

  Bet: jokio poveikio karščio bangoms ir prakaitavimui nenustatyta. Jei tai jūsų pagrindinis simptomas, šafranas nepadės.

Šafranas tirtas ne kaip alternatyva vaistams, o kaip papildoma priemonė greta įprasto gydymo. 8 savaičių placebu kontroliuojamame tyrime (n=139) depresijos simptomai pagal specialisto pildomą skalę šafrano grupėje sumažėjo 41 %, palyginti su 21 % placebo grupėje [10].

Toje pačioje studijoje pačių dalyvių pildyta savijautos skalė skirtumo nuo placebo neparodė (27 % ir 26 %) – pokytis buvo aiškiai matomas tik vertinant iš šalies.

Palyginimai su SSRI antidepresantais rodo panašų (ne geresnį) poveikį, tačiau šafranas sukelia mažiau nepageidaujamų reiškinių [11].

Svarbu: tokiuose tyrimuose dalyviai visuomet prižiūrimi gydytojų. Savarankiškai nieko nekeiskite ir nepridėkite – būtinai pasitarkite su savo gydytoju.

• Jei nuotaika ir taip nėra prasta. Šešių savaičių tyrime su reguliariai sportuojančiais suaugusiaisiais (n=62, 28 mg affron®) jokio reikšmingo skirtumo nuo placebo nepastebėta – nei nuotaikos, nei miego, nei fiziniuose rodikliuose. Šafranas nėra nuotaikos „stiprintuvas“: jis padeda grįžti į normalią būseną, bet virš jos savijautos nekelia.

• Fiziniam darbingumui ir ištvermei. Tas pats tyrimas. Šiam tikslui kur kas tinkamesnė rausvoji rodiolė arba kreatinas.

• Perimenopauzės karščio bangoms – kaip minėta anksčiau.

• Vietoje paskirto gydymo. Šafranas nėra vaistas ir jokiu būdu nepakeičia paskirto gydymo, esant diagnozuotai depresijai ar nerimo sutrikimui.

Visais šiais atvejais priemonę verta rinktis atsižvelgiant į konkretų simptomą: miegui – SUPERSET Naktis, lėtiniam stresui – ašvaganda, fiziniam krūviui – rinkinys sportui.

Poveikis atsiskleidžia palaipsniui. Pirmieji pokyčiai – stabilesnė nuotaika, lengvesnis atsipalaidavimas ar geresnis miegas – tyrimuose pradedami fiksuoti po 1–2 savaičių. Ryškiausi rezultatai pasiekiami nuosekliai vartojant 4–8 savaites. Vertinant poveikį PMS simptomams, reikia palaukti bent 2 pilnus menstruacinius ciklus.

Organizmo reakcija visada individuali. Kadangi placebo atsakas nuotaikos tyrimuose yra didelis, savijautos vertinimas per pirmas kelias dienas nėra patikimas rodiklis. Prasmingiausia lyginti savo būseną praėjus mėnesiui su ta, kuri buvo prieš pradedant vartoti papildą.

Pakuotėje yra 120 kapsulių (užtenka keturiems mėnesiams), todėl vienos pakuotės pakaks visam vertinimo laikotarpiui, įskaitant PMS atvejį.

Produkte naudojamas affron® – Ispanijoje gaminamas patentuotas šafrano ekstraktas, standartizuotas iki 3,5 % Lepticrosalides® (krocinų ir safranalio komplekso). Vienoje kapsulėje yra 1 mg šio komplekso. Būtent standartizacija lemia, kad kiekvienoje kapsulėje veikliųjų medžiagų kiekis yra pastovus – priešingai nei paprastuose, nestandartizuotuose šafrano milteliuose.

Tai itin svarbu, nes šafranas yra viena dažniausiai klastojamų žaliavų rinkoje. Gamintojas nurodo, kad affron® botaninis autentiškumas tikrinamas DNR testais.

Žaliava svarbi ir vertinant tyrimus: augalinių ekstraktų rezultatai automatiškai nepersikelia nuo vieno gamintojo kitam. Visi šiame puslapyje aprašyti nuotaikos, miego, perimenopauzės ir papildomos priemonės tyrimai atlikti būtent su affron®; su kitu ekstraktu atliktas tik PMS tyrimas, ir tai pažymėta prie jo.

Vienoje kapsulėje yra 30 mg affron® ekstrakto, o tai atitinka 90 mg šafrano purkų (ekstrahavimo santykis 3:1). Paros dozė – viena kapsulė.

Klinikiniuose tyrimuose su affron® dažniausiai naudota 28 mg paros dozė (arba 14 mg du kartus per parą), o 30 mg – dozė, sutinkama platesniuose šafrano ekstrakto tyrimuose. Produkte esantis kiekis atitinka tyrimuose naudotą dozę su nedidele atsarga.

Dozė čia turi realią apatinę ribą: minėtame n=128 tyrime 22 mg dozė buvo neveiksminga, o 28 mg – jau veiksminga. Vos 6 mg skirtumas nulėmė rezultatą. Todėl, renkantis bet kurio gamintojo šafrano papildą, pirmiausia verta žiūrėti į dozę etiketėje. Etiketė, kurioje nurodytas tik „šafrano ekstraktas“ be miligramų ir be standartizacijos procento, apie produktą pasako mažai.

affron® gaminamas taikant patentuotą AFF® ON Cool-Tech žemos temperatūros ekstrahavimo procesą. Ši technologija skirta išsaugoti karščiui jautrius junginius ir leidžia apsieiti be agresyvių cheminių tirpiklių.

Kapsulėje yra 1,2 µg vitamino B12 (metilkobalamino forma) – tai sudaro 50 % referencinės paros normos. Metilkobalaminas yra viena aktyvių B12 formų, organizmui nereikia jos papildomai perdirbti.

Vitaminas B12 padeda palaikyti normalią psichologinę funkciją bei nervų sistemos veiklą, prisideda prie normalios energijos apykaitos ir padeda mažinti pavargimo jausmą bei nuovargį.

Šis kiekis dengia kasdienį poreikį, bet nėra trūkumo korekcijai skirta dozė. Esant nustatytam B12 trūkumui, laikantis augalinės mitybos ar vartojant metforminą, reikia atskiro B12 papildo. Ankstesniuose skyriuose aprašytas poveikis tyrimuose priskiriamas šafrano ekstraktui, o ne vitaminui B12.

Nuo 2010 m. ES sveikatingumo teiginiai, skirti augaliniams ekstraktams, yra įstrigę „sustabdytų“ sąraše – jie nei patvirtinti, nei atmesti, o vertinimas iki šiol neatnaujintas. Dėl šios priežasties ant jokio augalinio papildo pakuotės nerasite teiginio apie nuotaiką, nerimą ar miegą, nepriklausomai nuo to, kiek klinikinių tyrimų su ta žaliava atlikta.

Su affron® eita ir atskiru keliu. 2021 m. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) vertino gamintojo paraišką dėl teiginio apie gerą nuotaiką. Institucija pripažino, kad nuotaikos pagerėjimas prislėgtos nuotaikos žmonėms yra nauda sveikatai ir kad tuo metu turėtas tyrimas (n=128) tokį poveikį parodė, tačiau teiginio nepatvirtino: rezultatas nebuvo pakartotas kitame tyrime, o veikimo mechanizmas neįrodytas [12]. Didžiausias tyrimas (n=202) paskelbtas tik 2025 m., jau po šio vertinimo.

Psichiatrijos gairių A lygis ir ES maisto teiginys atsako į skirtingus klausimus: pirmas – ar priemonė naudinga simptomų turinčiam žmogui, antras – ar priežastinis ryšys įrodytas pakankamai, kad būtų galima rašyti ant pakuotės. Todėl ant etiketės lieka tik su vitaminu B12 susiję teiginiai.

Verta žinoti ir tai, kad teiginys ant pakuotės rodo, kas praėjo ES vertinimo procedūrą, o ne kas ištirta. Lyginant augalinius papildus informatyviau žiūrėti į žaliavos pavadinimą, standartizaciją ir dozę miligramais.

• Vartokite po 1 kapsulę per dieną, užsigerdami stikline vandens.
• Kapsulę galima vartoti su maistu arba be jo.
• Jei jums aktualiausia miego kokybė, kapsulę išgerkite vakare.
• Paros dozės skaidyti nebūtina – tyrimuose veiksminga buvo tiek vienkartinė, tiek į dvi dalis padalyta dozė.
• Pakuotėje yra 120 kapsulių, kurių užteks keturiems mėnesiams.

Ilgiausi paskelbti klinikiniai tyrimai truko 12 savaičių; per tą laiką jokių tolerancijos ar priklausomybės požymių neužfiksuota. Ilgesnio nepertraukiamo vartojimo duomenų nėra paskelbta – ne todėl, kad būtų pastebėta problemų, o todėl, kad tyrimai tiek ir truko. Todėl po maždaug 3 mėnesių kurso protinga padaryti trumpą pertrauką ir įvertinti, ar papildo poveikis vis dar reikalingas.

Vartojant 28–30 mg dozę, šalutinis poveikis tyrimuose pasitaikė retai, o jo dažnis prilygo placebui. Jautriems asmenims retais atvejais gali pasireikšti lengvas diskomfortas skrandyje. Šlapimo spalvos pakitimas yra nekenksmingas ir susijęs su pačiais krocinų pigmentais.

Kada nevartoti arba būtina pasitarti su gydytoju:

• Nėštumo ir žindymo metu – nevartokite. Didelės šafrano dozės tradiciškai siejamos su gimdos susitraukimais, o saugumas nėštumo metu nėra ištirtas.
• Jei vartojate antidepresantus (ypač SSRI) – būtina pasitarti su gydytoju. Šafranas tirtas kaip papildoma priemonė tik esant gydytojo priežiūrai.
• Jei vartojate kraujospūdį mažinančius vaistus ar kraują skystinančius preparatus – pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Vaikams ir paaugliams iki 18 metų – nerekomenduojama.

Taip, šafranas dera su kitais emocinei pusiausvyrai ir poilsiui skirtais papildais.

• Melisos ekstraktas: jei greta nuotaikos jums aktualus ir vakarinis nusiraminimas. Šafranas tirtas nuotaikos kontekste, melisa – raminimo ir miego.

• Ašvaganda (KSM-66®): esant lėtiniam stresui. Ašvaganda kaip adaptogenas padeda organizmui susitvarkyti su streso padariniais, o šafranas veikia nuotaikos pusę.

• Rausvoji rodiolė: jei kartu norite palaikyti fizinį darbingumą ir energiją. Rodiolės įrodymai stipriausi fizinės ištvermės srityje (2025 m. meta-analizė, 26 tyrimai), o poveikis nuotaikai nepriklausomuose tyrimuose nepasitvirtino – todėl tai ne dvigubas nuotaikos sprendimas, o dvi skirtingos streso pusės.

Šafranas, ašvaganda ir rausvoji rodiolė kartu sudaro SUPERSET Balansas papildų rinkinį – jie veikia skirtingus streso aspektus: nuotaiką, ilgalaikį atsparumą ir fizinę ištvermę.